招聘岗位:


一、医疗器械质量/生产管理(管理者代表/质量负责人/生产负责人)

任职要求:

1、制药工程、药学、生物工程、应用化学、医学检验等相关专业,本科以上学历;

2、3年以上医疗器械生产企业生产/质量岗位工作经验;

3、熟悉《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《GB/T 42016-2022医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、ISO13485等医疗器械相关法律法规,接受过系统的质量管理体系培训;

4、熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导和监督本企业各部门按规定实施医疗器械生产质量管理规范的专业技能和实际解决问题的能力;

5、接受过医疗器械生产质量管理规范(GMP)及ISO13485标准等培训;

6、具备管理者代表培训证书及内审员证书。


二、医疗器械技术研发/注册

任职要求:

1、制药工程、药学、药剂学、生物工程、应用化学等相关专业,本科以上学历;

2、3年以上医疗器械生产/注册人企业技术研发岗位工作经验;

3、熟悉《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《GB/T 42016-2022医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、ISO13485等医疗器械相关法律法规,接受过系统的质量管理体系培训;

4、熟悉医疗器械技术研发/注册工作,可独立完成技术研发和医疗器械注册资料编制;


三、检验岗位(QA/QC)

任职要求:

1、医学检验、检验学相关专业,本科以上学历;

2、2年以上药品、医疗器械、化妆品、消毒卫生用品企业同岗位工作经验;

3、熟悉微生物、理化、粘度、重金属等各项检验项目操作;

4、具备检验士以上资格证书。


四、销售工程师

任职要求:

1、制药工程、药学、药剂学、生物工程、应用化学、医药营销等相关专业,本科以上学历;

2、3年以上RX/OTC/医药招商/医药电商等相关销售工作经验;

3、具备全国操盘或销售团队管理经验者优先。


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